Итоги испытаний вакцины от COVID-19 компании Moderna названы успешными

Американская биотехнологическая компания Moderna завершила первую фазу клинических испытаний вакцины от коронавируса. Ее результатом стали усиление иммунитета у участников испытания вакцины, сообщает американский медицинский журнал New England Journal of Medicine.

По данным, которые приводятся в статье доктора медицины Питер Хитон об итогах первой фазы испытаний, в них приняли участие 45 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет. Их разделили на три группы по 15 человек. Каждой группе давали вакцину mRNA-1273 в разной дозировке: 25, 10 и 250 микрограммов, дважды, с промежутком между вакцинированием в 28 дней. После первого вакцинирования во всех трех группах у участников исследования выработались антитела к коронавирусу пропорционально дозе полученной ими вакцины. После второй вакцинации число антитела увеличилось в разы. Причем наибольшее число их было выработано у участников группы с наименьшей дозировкой вакцины.

Ученые также выявили побочные эффекты от вакцинирования у половины людей, проходивших испытания. Среди них в публикации указываются усталость, озноб, головная боль, боль в мышцах и болезненные ощущения в месте ввода вакцины. Больше всего таких побочных эффектов было после второго получения вакцины испытуемыми. Ученые отмечают, что факторов, которые препятствуют дальнейшим испытаниями выявлено не было, а разработка вакцины должна быть продолжена.

Reuters 7 июля сообщило, что у Moderna возникли проблемы с началом третьей фазы клинических испытаний из-за разногласий с американским центром по контролю и профилактике заболеваний и управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Причинами задержки агентство тогда назвало нехватку квалифицированного персонала и отсутствие опыта в проведении клинических испытаний вакцин, особенно на людях у компании-разработчика вакцины. Власти США направили компании на разработку вакцины $486 млн. Кроме Moderna разработкой вакцины в Соединенных Штатах занимаются Johnson & Johnson, Merck, Pfizer и британско- шведская фармацевтическая компании AstraZeneca совместно с Оксфордом, по заказу властей США.

С начала пандемии коронавирусом в мире заразились 13 273 537 человек (данные Университета Джонса Хопкинса на 4.30 мск), умерли от COVID-19 577 006 человек. В США выявлено 3 426 053 заразившихся, скончались 135 458 человек. По данным Всемирной организации здравоохранения в мире разрабатывается 141 вакцина от коронавируса, 16 — на стадии клинических испытаний. Лидерами в разработке вакцины ВОЗ в конце июня назвала компании AstraZeneca и Moderna.

Источник: https://www.vedomosti.ru

В данной статье мы постарались собрать все основные и актуальные новости из СМИ о данном событии.

Новосибирскую вакцину от коронавируса испытают на людях

Новосибирские учёные закончили доклинические испытания на животных и уже со среды, 15 июля, начнут проводить исследования на первых добровольцах.

Вакцину от коронавируса введут первым добровольцам уже в среду, 15 июля. Если будет положительный результат, то новосибирскую вакцину от COVID-19 зарегистрируют осенью этого года.

После официальной регистрации будет возможно производство лекарства в промышленных масштабах.

Новосибирские ученые из центра «Вектор» в наукограде Кольцово разработали вероятное спасение от COVID-19 – препарат изготовлен на основе вируса инфекционного стоматита, также готовы рекомбинантная вакцина на основе вируса гриппа A и пептидная вакцина.

Создание лекарства от коронавируса — первоочерёдный проект планетарного значения, за этим пристально следят в Кремле, и, безусловно, лично президент Владимир Путин.

Существует большая вероятность того, что именно новосибирский препарат станет национальной вакциной.

Источник: https://novos.mk.ru

Американская вакцина против COVID-19 прошла испытания на людях

На ранней стадии исследования на людях вакцина для профилактики коронавирусной инфекции компании Moderna вызвала сильный иммунный ответ у всех участников. Результаты испытаний опубликованы во вторник, 14 апреля, в журнале New England Journal of Medicine.

Все 45 пациентов, принимавших участие в исследованиях, были разделены на группы по 15 человек и получили соответственно дозы вакцины по 25, 100 и 250 микрограммов. Антитела, которые, по мнению ученых, важны для защиты от вируса, выработали все тестируемые.

При этом, по данным Moderna, самый сильный иммунитет был у пациентов в группе с высокой дозой. Он был в несколько раз выше, чем у выздоровевших пациентов с COVID-19.

«Эти данные фазы 1 демонстрируют, что вакцинация mRNA-1273 вызывает устойчивый иммунный ответ на всех уровнях дозы, и поддерживают выбор 100 мкг в качестве …оптимальной дозы для исследований на третьем этапе», — отмечает представитель компании доктор Тал Закс. Также Moderna заявляет, что вакцина продемонстрировала свою безопасность.

18 мая Moderna сообщила о завершении первой фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса. Тестирование препарата на группе добровольцев началось в апреле. На начальной стадии вакцина показала себя безопасной, она переносится без осложнений. Компания планирует, что завершающая стадия испытаний начнется 27 июля. В испытаниях будут участвовать около 30 тыс. добровольцев. Каждый получит дозу потенциальной вакцины в размере 0,1 миллиграмма, через 29 дней инъекция будет повторена. Некоторые участники будут привиты препаратом-плацебо.

Источник: https://iz.ru

Первая фаза испытаний вакцины от коронавируса компании Moderna дала позитивные результаты — Общество — ТАСС

НЬЮ-ЙОРК, 15 июля. /ТАСС/. Результаты первой фазы клинических испытаний вакцины от нового коронавируса, разрабатываемой американской биотехнологической компанией Moderna, показали усиление иммунитета к инфекции у всех участников тестирования. Соответствующие данные опубликованы во вторник в авторитетном американском медицинском журнале New England Journal of Medicine.

Согласно распространенным сведениям, в испытаниях принимали участие 45 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет, которые были разделены на три группы по 15 человек. Испытуемым в каждой из трех групп дважды с разницей в 28 дней давали вакцину mRNA-1273 в разной дозировке — 25, 100 и 250 микрограммов соответственно.

В результате было установлено, что после первого вакцинирования во всех трех группах у участников испытаний появились антитела к коронавирусу в количестве, пропорциональном дозировке вакцины. После повторного приема их число увеличилось в несколько раз, причем наиболее сильно — в группе испытуемых, принимавших наименьшую дозу вакцины.

Ученые установили, что во время приема тестируемого прототипа вакцины примерно у половины испытуемых были выявлены побочные эффекты. Они включали усталость, озноб, головную боль, боль в мышцах, а также болезненные ощущения непосредственно в месте ввода вакцины. Наиболее часто побочные эффекты проявлялись после повторного приема.

Исследователи отмечают, что результаты первой фазы тестирования вакцины они не выявили факторов, которые привели бы к приостановке дальнейших испытаний. "Результаты исследования подтверждают необходимость дальнейшей разработки этой вакцины", — констатируют эксперты.

Агентство Reuters 7 июля сообщало о том, что Moderna задерживает на две с лишним недели начало третьей фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса ввиду разногласий с американскими федеральными Центрами по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Согласно публикации, компания не направила ЦКПЗ и FDA вовремя протоколы проведения испытаний и игнорирует рекомендации экспертов этих ведомств. Причинами такого подхода Moderna называются нехватка квалифицированного персонала и отсутствие опыта в проведении клинических испытаний вакцин, особенно на людях.

Разработка вакцины

Ранее власти США предоставили $1,2 млрд британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину совместно с учеными из Оксфордского университета (Великобритания). Также администрация направила на эти цели $486 млн американской биотехнологической компании Moderna и $456 млн — фармацевтической Johnson & Johnson. Созданием вакцины от коронавируса в США также занимаются компании Merck и Pfizer.

С начала пандемии коронавирусом в мире заразились около 11,6 млн человек, более 537 тыс. умерли. По информации Университета Джонса Хопкинса, который проводит подсчеты на основе данных федеральных и местных властей, США лидируют среди государств как по числу инфицированных коронавирусом, так и умерших — в стране выявлено более 3,4 млн случаев заражение и свыше 136 тыс. летальных исходов.

Источник: https://tass.ru

Американская вакцина от коронавируса прошла испытания на людях

Вакцина от коронавирусной инфекции американской биотехнологической компании Moderna вызвала сильный иммунный ответ у всех 45 пациентов на ранней стадии исследования препарата на добровольцах. Об этом сообщает журнал New England Journal of Medicine.

Отмечается, что каждый участник исследования получил дозу вакцины в 25, 100 или 250 микрограммов, в каждой группе по 15 человек. Добровольцы получили две дозы потенциального лекарства от CoViD-19. В итоге у всех 45 человек были выработаны антитела к коронавирусу.

Представители компании Moderna отметили, что после двух прививок вакцина вызвала "сильный" иммунный ответ у всех участников, а уровень нейтрализующих антител у пациентов в группе с высокой дозой был в несколько раз выше, чем у выздоровевших пациентов, у которых был выявлен коронавирус.

Эти данные фазы 1 демонстрируют, что вакцинация mRNA-1273 вызывает устойчивый иммунный ответ на всех уровнях дозы, и поддерживают выбор 100 мкг в качестве <…> оптимальной дозы для исследований на третьем этапе <…> Мы с нетерпением ожидаем начала исследований третьей фазы mRNA-1273 в этом месяце, чтобы продемонстрировать способность нашей вакцины значительно снизить риск заболевания, — подчеркнул представитель компании — доктор Тал Закс.

Ранее стало известно, что Moderna начнёт клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции в конце июля. В них примет участие примерно 30 тысяч добровольцев. Каждый из них получит дозу потенциальной вакцины в размере 0,1 миллиграмма, через 29 дней инъекция будет повторена. Некоторые участники будут привиты препаратом-плацебо.

Источник: https://life.ru

Итоги испытаний вакцины от COVID-19 компании Moderna названы успешными

imag-2020/6019/image_pNXO1J0hzef.jpg

Сильный иммунный ответ на коронавирус зафиксирован у всех 45 пациентов, которые участвуют в первой стадии испытаний на людях вакцины от COVID-19. Препарат создала американская биотехнологическая компания Moderna.


В ходе клинических испытаний пациенты получили по две дозы потенциальной вакцины, у всех добровольцев выработались антитела. Это следует из данных, опубликованных журналом New England Journal of Medicine.

Отмечается, что уровни нейтрализующих антител у пациентов в группе с высокой дозой вакцины оказались в несколько раз выше, чем у выздоровевших пациентов с коронавирусом.

Эти данные фазы 1 демонстрируют, что вакцинация mRNA-1273 вызывает устойчивый иммунный ответ на всех уровнях дозы, и поддерживают выбор 100 мкг в качестве <…> оптимальной дозы для исследований на третьем этапе, — отметил представитель Moderna, доктор Тал Закс.

Также отмечается, что вакцина показала свою безопасность.

Ранее NEWS.ru сообщал, что компания Regeneron Pharmaceuticals получила от Минздрава США контракт в $450 млн на производство экспериментального средства от коронавирусной инфекции. Это «коктейль» REGN-COV2 двойного назначения, который может как предотвращать COVID-19, так и лечить заболевание. Сейчас препарат проходит вторую и третью стадии клинических испытаний.

Источник: https://news.ru

Смотрите видео: В Сеченовском университете успешно завершились испытания вакцины от коронавируса.

Оцените статью
Добавить комментарий