Минздрав ФРГ: российская вакцина от COVID-19 не сможет поступить в Европу

В Европе усомнились в качестве российской вакцины от COVID-19 Фото: Александр Елизаров © URA.RU

Зарегистрированная в России вакцина от COVID-19 не сможет поступить в Европу. Это связано с тем, что препарат требует дополнительного подтверждения качества и доказательств эффективности, заявил представитель немецкого Минздрава.

«Для допуска вакцины в Европу нужны доказательства эффективности и безопасности, полученные в ходе третьей фазы клинических исследований. Российский препарат эту фазу не прошел», — цитирует News.ru сотрудника Минздрава Германии со ссылкой на Redaktionswerk Deutschland. Также он добавил, что Берлин не ведет переговоры с Москвой о развитии вакцины.

Ранее президент РФ Владимир Путин заявил, что утром 11 августа в России была зарегистрирована вакцина он коронавируса. Препарат назвали «Спутник V» — в честь первого искусственного спутника Земли. Российская вакцина стала первой вакциной от нового коронавируса SARS-COV-2 на рынке. При этом, как заявил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, препарат уже получил российский патент около двух месяцев назад. Также подана заявка на получение международного патента — ее рассмотрят 150 стран.

На появление первой вакцины от коронавируса также отреагировали в США. Помощник американского лидера Келлиан Конуэй заявила, что американские стандарты являются более жесткими, чем российские, и Федеральное управление по лекарственным средствам США не позволило бы устанавливать такие короткие сроки для тестирования препаратов, как в РФ.

Источник: https://ura.news

В данной статье мы постарались собрать все основные и актуальные новости из СМИ о данном событии.

Минздрав Германии отреагировал на регистрацию российской вакцины от COVID-19

Данные о качестве, эффективности и безвредности российской вакцины от коронавируса отсутствуют. Об этом 11 августа заявил представитель министерства здравоохранения Германии.

«Допуск вакцины в Европе предусматривает, наряду с подтверждением фармацевтического качества, предоставление почерпнутых из клинических испытаний достаточных сведений в доказательство ее эффективности и безвредности», — приводит его слова редакционное объединение Redaktionsnetzwerk Deutschland.

В минздраве подчеркнули, что перед использованием вакцины следует доказать «положительное соотношение пользы и риска». Отмечается, что препарат еще не прошел третью фазу исследования. В этой связи Германия не ведет переговоров «о развитии вакцины» с Москвой.

11 августа президент России Владимир Путин заявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. Препарат разработал Центр им. Н. Гамалеи, он получил название «Спутник V» по аналогии с запуском первого искусственного спутника Земли в 1957 году.

Первыми получателями вакцины Центра имени Гамалеи станут медработники и пожилые люди. Эффективность препарата оценят по результатам формирования популяционного иммунитета.

Источник: https://iz.ru

Общество

В Минздраве ФРГ недавно заявили, что первая в мире вакцина от коронавируса, созданная и зарегистрированная в России, пока не может поступить в Европу.

Дело в том, что она якобы требует ещё дополнительного подтверждения качества, а также доказательств эффективности.

"Допуск вакцины в Европу требует подтверждения фармацевтического качества, а также достаточные сведения, полученные в результате клинических испытаний, для доказательства ее эффективности и безопасности", — заявил один из представителей Минздрава Германии в комментарии для агенства Redaktionswerk Deutschland (RND).

Напоминать, Минздрав РФ во вторник, 11 августа, зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19 (новой коронавирусной инфекции), разработанную НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина получила название "Спутник V".

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко также отметил, что вакцина начнет производиться сразу на двух площадках — центром Гамалеи и заводом "Биннофарм". Президент РФ Владимир Путин заявил, что вакцина уже прошла все необходимые проверки и формирует устойчивый иммунитет.

Если вы заметили опечатку в тексте, выделите ее курсором и нажмите Ctrl + Enter

Источник: https://dixinews.ru

Минздрав ФРГ: российская вакцина от COVID-19 не сможет поступить в Европу

imag-2020/20059/image_C52ZAeBozCkw3qWusdorN.jpg

Представитель Министерства здравоохранения Германии заявил, что зарегистрированная в России вакцина от COVID-19 не сможет поступить в Европу, так как требует дополнительного подтверждения качества и доказательств эффективности.


Сотрудник ведомства рассказал об этом в комментарии для медиагруппы Redaktionswerk Deutschland (RND). По его словам, для допуска вакцины в Европу нужны доказательства эффективности и безопасности, полученные в ходе третьей фазы клинических исследований. Представитель немецкого Минздрава утверждает, что российский препарат эту фазу не прошёл.

В связи с этим Берлин не ведёт переговоров с Москвой о развитии вакцины. У Минздрава ФРГ также нет информации о «требованиях к разрешению препарата в России, ходе такой процедуры и правовой базе».

Президент России Владимир Путин во вторник, 11 августа, проинформировал, что в РФ зарегистрирована первая в мире вакцина от COVID-19. Как уточнил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко, речь идёт о разработке Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Препарат получил название «Спутник V».

Ранее NEWS.ru писал, что массовая вакцинация от COVID-19 в России стартует в октябре.

Источник: https://news.ru

Смотрите видео: Вторая волна COVID-19 и вакцина от коронавируса. ЭПИДЕМИЯ с Антоном Красовским

Оцените статью
Добавить комментарий